Biopharma Group :
CDMO Expert en Lyophilisation
Votre CDMO partenaire pour
formes lyophilisées et sèches
Des années d'expertise en lyophilisation
Projets réalisés
Présents dans plus de 30 pays
Spécialistes internes dédiés
L'expertise CDMO du groupe Biopharma au service de vos projets R&D et cliniques :
Le groupe Biopharma propose une offre CDMO intégrée qui couvre tout le cycle de développement : R&D, conseil en formulation (formes lyophilisées et liquides), transfert technologique et fabrication clinique avec fill-finish aseptique.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmacie, de la biotech et du diagnostic, de la start-up aux groupes internationaux, avec des solutions sur mesure adaptées aux exigences de chaque projet.
Nos interventions
- Développement & formulation: sélection d'excipients, optimisation du cycle de lyophilisation, études de stabilité.
- Transfert technologique & scale-up : du pilote aux lots cliniques, robustesse procédés et reproductibilité.
- Fabrication clinique: fill-finish aseptique (flacons, PFS), contrôle qualité et documentation complète.
L'objectif étant de maximiser la stabilité, la qualité et la vitesse de mise à l'échelle de vos produits lyophilisés, tout en réduisant les risques et les délais vers les phases cliniques.
Pourquoi choisir le groupe Biopharma ?
CDMO lyophilisation : Recherche, Développement & Fabrication à façon
Avec plus de 35 ans d'expérience terrain et 50+ ans d'expertise cumulée en recherche & développement en lyophilisation, la division CDMO du groupe Biopharma vous accompagne de la R&D à la fabrication clinique, pour les formes lyophilisées et liquides.
Notre équipe pluridisciplinaire intervient en formulation, optimisation de cycle de lyophilisation, stabilité produit, transfert technologique et scale-up, jusqu'au fill-finish aseptique (flacons, PFS).
Nos systèmes qualité certifiés ISO 9001 et ISO 13485 garantissent une qualité constante, une traçabilité complète et des prestations sur mesure en phase avec l'industrie pharmaceutique, la biotech et le diagnostic.
Avantages :
- Cycles de lyophilisation robustes et reproductibles
- Réduction des risques et accélération du "time-to-clinic"|
- Solutions personnalisées adaptées au produit, au procédé et aux jalons projets
Formations & Webinaires en lyophilisation :
Nous croyons au partage de connaissances. C'est pourquoi nous proposons :
- des formations e-learning personnalisées,
- des sessions en présentiel ou à distance (en anglais),
- des webinaires réguliers (en anglais) sur la technologie de lyophilisation, ses applications, ses enjeux clés et ses bonnes pratiques (formulation, optimisation de cycle, stabilité, transfert & scale-up).
- des formations sur mesure et sur site.
Nos formateurs sont des experts opérationnels actifs dans l'industrie. Les programmes de nos formations sur mesure et sur site sont 100 % adaptables (contenu, niveau, durée) et peuvent se tenir dans nos locaux à Winchester, en ligne ou sur site au sein de votre organisation.
Bénéfices pédagogiques :
- Montée en compétence rapide des équipes (R&D, industrialisation, CQ/QA)
- Outils concrets pour optimiser cycles et formulations
- Alignement des pratiques internes sur les standards de la lyophilisation
Un savoir-faire reconnu au service de vos projets
Biopharma Group pilote vos projets, de la preuve de concept à la production non-clinique, pour les formes liquides et lyophilisées.
Forts de 35 ans d'expertise en lyophilisation, nous combinons développement de formulation, optimisation de cycle et analyses pré/post-process pour accélérer le passage de la recherche en laboratoire vers la production clinique.
Ce que nous faisons pour vous
- Preuve de concept (PoC) : design d'essais, premières itérations de formulation.
- Développement de formulation & de cycle: choix d'excipients, profils de congélation/séchage, robustesse procédé.
- Analyses pré/post-process: stabilité, reconstitution, températures critiques, caractérisations ciblées.
- Production non-clinique: lots d'étude, échantillons pour évaluation et comparatifs.
Vers l'étape clinique
Biopharma vous accompagne jusqu'à la fabrication clinique des lots destinés à vos essais de phase | (FIH), garantissant une transition fluide entre développement et production.
Innovation lyophilisation
Biopharma Group se positionne à la pointe sur les procédés type lyobead grâce à notre générateur de lyobilles : meilleur contrôle du procédé, flexibilité de conditionnement et gains de temps sur vos séries d'essais.
