Services Pharma CDMO
Développement pharmaceutique: Formulation liquide & lyophilisée, de l'idée au clinique
Développer des médicaments sûrs et efficaces exige une maîtrise pointue de la formulation, liquide ou lyophilisée, dans un contexte de fortes contraintes réglementaires, budgétaires et de délais.
Le groupe Biopharma propose une offre CDMO intégrée sécurisant chaque étape:
- Caractérisation & faisabilité: données critiques pour orienter la stratégie de formulation.
- Formulation liquide & lyophilisée : choix d'excipients, profils de congélation/séchage, stabilité & reconstitution.
- Cycle de lyophilisation: définition, optimisation, robustesse et reproductibilité.
- Scale-up & transfert: passage efficace du labo au lot clinique, continuité procédés.
- Assistance technique: support opérationnel, troubleshooting, amélioration continue.
Les bénéfices concrets pour votre pipeline
- Réduction des risques liés à la chaîne du froid
- Maximisation du rendement des lots et de la robustesse procédés
- Stabilité prolongée des produits et meilleure durée de conservation
- Conformité aux standards de qualité internationaux et accélération time-to-clinic
Le groupe Biopharma, votre partenaire stratégique pour sécuriser et accélérer vos développements, des thérapies avancées aux essais cliniques précoces.
Quelques chiffres :
5 000 projets R&D menés dans plus de 30 pays
de réduction moyenne des coûts de stockage
d'augmentation moyenne de la productivité
de réduction moyenne des coûts de production
de réduction moyenne de la durée du cycle de lyophilisation
Une seule mission :
Libérez le potentiel de vos projets R&D
En choisissant Biopharma Group comme votre partenaire CDMO, vos opérations bénéficient également de :
Propriété intellectuelle complète :
En collaborant avec nous, vous conservez l'entière propriété de tous les produits, procédés et droits de propriété intellectuelle (PI) générés au cours
Cela signifie que vous gardez le contrôle total sur les résultats et les innovations du projet, garantissant ainsi une intégration fluide dans vos opérations, vos audits, votre stratégie d'entreprise et votre image de marque.
Bénéficiez d'infrastructures technologiques avancées
Les installations de Biopharma Group permettent d'appliquer les technologies et techniques les plus récentes au développement de vos produits.
Grâce à notre large gamme d'équipements, nous sommes en mesure de prendre en charge des projets de toute taille - des petites séries aux opérations à l'échelle commerciale.
Nos installations comprennent également trois salles blanches de classe D ainsi qu'une zone dédiée aux produits cytotoxiques, garantissant le respect des normes les plus strictes en matière de sécurité et de qualité.
Approche "Quality by Design" (QbD)
Conformément à nos principes d'excellence, tous les travaux que nous réalisons s'appuient sur une approche rigoureuse de type Quality by Design (QbD).
Cette méthode systématique de développement pharmaceutique met l'accent sur la conception et la compréhension approfondie des procédés et des produits. Elle permet de garantir l'assurance qualité dès les premières étapes du projet.
Conformité réglementaire garantie:
Nos scientifiques possèdent une connaissance approfondie des cadres réglementaires complexes liés au développement de médicaments.
Nos services sont pleinement conformes aux réglementations, normes et directives les plus récentes du secteur notamment la certification ISO 9001.
Cela vous permet de développer des formulations sûres, évolutives et prêtes pour le marché, avec une traçabilité complète des données.
Expédition rapide et sécurisée dans le monde entier:
Nous assurons une expédition rapide et fiable à l'international pour les formulations lyophilisées et liquides.
Notre équipe de laboratoire est équipée pour gérer une large gamme de conditions de température, de -80°C à température ambiante.
Dans le cadre de nos services, nous prenons également en charge la logistique d'expédition pour vous faire gagner un temps précieux.
Services flexibles
Des services CDMO polyvalents pour répondre aux exigences spécifiques de vos produits.
De la thérapie cellulaire et de l'ingénierie tissulaire à la médecine de précision, en passant par le développement de vaccins, l'immunomodulation et les systèmes de délivrance de médicaments, nos services couvrent un large éventail d'applications.
Nos services clés incluent :
- Caractérisation des matériaux
- Études de preuve de concept
- Développement de formulations liquides et lyophilisées
- Audits de procédés, caractérisation et développement
- Définition de l'espace de conception pour la lyophilisation
- Études de stabilité
- Études comparatives de procédés
- Transfert technologique et mise à l'échelle
Biopharma Group propose des services CDMO pharmaceutiques à des tarifs compétitifs, vous permettant de maîtriser les coûts de développement de vos médicaments.