Services CDMO Diagnostics
Accélérez le développement de vos formulations avec Biopharma Group
Dans un marché mondial du diagnostic de plus en plus concurrentiel, développer des formulations lyophilisées ou liquides robustes, fiables et évolutives est essentiel. Tout aussi crucial : les amener rapidement sur le marché.
Chez Biopharma Group, nous proposons une offre complète de services R&D, de conseil et de fabrication qui vous permet de concevoir, optimiser et produire vos formulations avec efficacité. Grâce à notre approche CDMO flexible, nos équipes scientifiques vous accompagnent pour :
- Réduire la dépendance à la chaîne du froid
- Améliorer la performance produit
- Prolonger la durée de conservation
De l'évaluation produit au transfert technologique, en passant par la preuve de concept, le développement de formulation, la mise au point de cycle et la fabrication clinique :
nous sommes à vos côtés à chaque étape.
›> Lisez notre brochure sur nos services de diagnostic CDMO
Une expertise reconnue en production pour l'industrie du diagnostic
Biopharma Group propose une large gamme de solutions de fabrication dédiées aux produits de diagnostic, allant de la production en petits lots à la fabrication à grande échelle. Notre équipe expérimentée est capable d'accompagner des projets de toutes tailles, avec agilité et rigueur.
Flexibilité maximale:
Notre site de production, certifié ISO 13485, s'adapte aux spécificités de chaque projet. Il comprend trois salles propres de catégorie D, permettant de produire rapidement et en toute sécurité des formulations non stériles à l'échelle industrielle.
Formats pris en charge:
Flacons, tubes, plaques, cartouches, lyobeads, conditionnement en vrac ou personnalisé - nous couvrons une grande variété de formats pour répondre aux exigences du marché.
Service complet:
Nos prestations incluent également le conditionnement, le kitting et le packaging, même pour les produits non standards.
Un savoir-faire éprouvé:
Entre 2020 et 2022, nous avons produit 2,5 millions de tests diagnostiques par mois pour le NHS (National Health Service) britannique pendant la pandémie de COVID-19
Nos capacités de production :
- 15 lyophilisateurs haute capacité
- Plus de 10 m' de surface d'étagères
- Flexibilité pour des séries de 1 à 150 plaques par machine
- Jusqu'à 96 000 tests par jour en cycle continu 24 h
- Prise en charge des mastermixes, inhibiteurs de RNase et contrôles positifs
- Suite dédiée aux contrôles positifs dans un bâtiment séparé
"Really successful collaboration - happy with services provided. Biopharma Group were attentive, responded quickly & provided a successful cycle!"
R&D Supervisor
ThermoFisher
Pourquoi choisir notre approche?
Avec plus de 35 ans d'expertise en lyophilisation, Biopharma Group s'impose comme un leader reconnu du secteur.
Forts de plus de 5000 projets menés dans plus de 30 pays, nous combinons flexibilité, savoir-faire et capacité à répondre aux besoins spécifiques de chaque client.
Des résultats concrets: Nos services R&D ont permis en moyenne à nos clients de réduire leurs coûts de stockage de 80% et leurs coûts de production de 60%
Pendant la pandémie de COVID-19, nous avons été l'un des principaux fabricants de tests diagnostiques pour le National Health Service (NHS) britannique, produisant plus de 2,5 millions de tests par mois entre 2020 et 2022.
Ce que nous vous apportons et garantissons :
- Propriété intellectuelle garantie: Vous restez propriétaire à 100% des données, procédés et résultats développés dans le cadre du projet.
- Conformité IVDR assurée: Nous vous accompagnons dans l'application du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), essentiel pour les entreprises de diagnostic moléculaire opérant dans l'UE.
- Capacité de production flexible: Du pilote unique à la production à grande échelle, nous adaptons notre offre à vos contraintes.
- Expéditions sécurisées dans le monde entier: Produits lyophilisés ou liquides expédiés à températures contrôlées (-80 °C à ambiant), dans le respect des normes.
- Certifications ISO 13485 & ISO 9001: Gage de qualité et de conformité aux standards de gestion les plus stricts.
- Prix compétitifs: Des prestations CDMO à haute valeur ajoutée, tout en maîtrisant vos coûts.
- Pionnier de l'innovation: Notre équipe a été l'un des moteurs du développement de la technologie Lyobead, offrant aujourd'hui un service de génération de billes lyophilisées précis, rapide et rentable.